SOBRE LA REGULACIÓN JURÍDICA-BIOÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS EN URUGUAY *

Resumen

La regulación jurídico – bioética de la investigación en seres humanos, constituye una asignatura pendiente en la agenda legislativa del Uruguay. Esto supone un “debe” real y no potencial para el país. Su aprobación permitirá establecer las bases de una normativa armónica, justa y equitativa que promueva la protección de la vida, dignidad, integridad, libertad, intimidad, seguridad y salud humanas en el marco de la proyección de la investigación biomédica como elemento esencial para el desarrollo y bienestar de los seres humanos.

En la actualidad coexisten en nuestro ordenamiento jurídico disposiciones de diferente jerarquía: leyes, decretos y ordenanzas. De su análisis global se puede inferir: la existencia de un vacío legal y las consecuencias que ello determina en relación a la protección efectiva de los sujetos y la seguridad del proceso; la discordancia de algunas de las previsiones existentes; y en definitiva, la necesidad de armonización de todas las disposiciones. [...]

[*] El presente informe se realiza a partir de las reflexiones que nos merece la reciente aprobación de la Ordenanza 827/2016 de 4 octubre 2016 sobre pautas y criterios de acreditación y funcionamiento de los Comités Institucionales de Etica en Investigación en seres humanos. Su objetivo radica en promover y proyectar una regulación jurídica bioética que con bases sólidas y armónicas regule aspectos sustanciales de la investigación en seres humanos con el alcance que se entienda deba corresponder. Lo que determinará asimismo la consolidación de un sistema nacional que regule, evalúe y realice el seguimiento de los proyectos y protocolos, como parte de una política pública con perspectiva bioética.